Bio-Manguinhos/Fiocruz participou do 4º Workshop de medicamentos biológicos e biossimilares, evento organizado pelo CDPI Pharma, que contou com o apoio da Anvisa e Universidade de Coimbra. O evento teve seus debates focados nas principais inovações, tendências globais e perspectivas regulatórias no setor.
Hugo Defendi, assessor da Vice-Diretoria de Inovação (VDINV), participou da mesa-redonda “Barreiras para inovação no Brasil, ao lado de Daniela Marreco Cerqueira (ANVISA), Marina Domenech (SAIL for Health), Monique Mantovani (Libbs Farmacêutica) e Fernando Barbosa (CEO da Biotimize).
A relevância e impacto dos produtos biológicos no campo da saúde é indiscutível e tem crescido, substancialmente, nos últimos anos, dado a entrada de vários biossimilares no mercado. A evolução deste segmento industrial tem fomentado o desenvolvimento e refinamento das normativas e legislações sanitárias, que hoje são consideradas mais maduras, o que traz maior segurança para o setor, e principalmente, maior acesso da população a estes medicamentos. Com as leis agora maduras e as diversas vias regulatórias para biossimilares em diversos países, os desafios enfrentados pelas indústrias, nacionais e internacionais, na comercialização, produção e acesso a esses produtos, se tornaram o foco.
A participação de Bio-Manguinhos neste evento representa uma oportunidade estratégica para fortalecer seu protagonismo no cenário da biotecnologia e dos medicamentos biológicos. Mais do que acompanhar as inovações e os avanços, estar presente nesse tipo de debate é essencial para dialogar com especialistas da indústria, da Anvisa e de diversos setores da saúde, contribuindo ativamente para a construção de soluções regulatórias e tecnológicas.
"O debate contínuo sobre os desafios e oportunidades do setor é fundamental e permite a convergência e alinhamento dos atores envolvidos em prol do fortalecimento do ecossistema local e regional. Para tanto, precisamos buscar em conjunto, através de parcerias, modelos de negócios inovadores e consórcios, medidas que permitam a diminuição das dependências atuais. Mão de obra especializada e qualificada, logística e prazos para aquisição de insumos e equipamentos, investimento de alto risco e a existência local de prestadores de serviços especializados são alguns dos exemplos de gargalos e desafios que precisamos enfrentar de forma conectada com políticas públicas setoriais e intersetoriais. A nossa missão, como instituição pública que desenvolve e produz medicamentos biológicos, é de ser indutor deste ecossistema, buscando de forma contínua a maior sustentabilidade do nosso SUS", afirmou Hugo Defendi.
Jornalista: Gabriella Ponte
Imagem: CDPI Pharma