O Kit Molecular 4Plex SC2/VOC Bio-Manguinhos é um teste para detecção de SARS-CoV-2 (SC2) e triagem de variantes VOCs em um formato quadriplex. O ensaio baseia-se na tecnologia da PCR em tempo real (RT PCR), padrão ouro, e é indicado para o processamento de amostras clínicas de coleta nasofaríngea. Este protocolo associa a detecção do vírus SARS-CoV-2 e a triagem inicial das VOCs: Alfa, Beta, Gama, Delta e Ômicron, por meio da combinação de resultados obtidos (presença ou ausência) das deleções, no gene Spike das amostras testadas.

O fluxo metodológico segue em três etapas principais: etapa prévia de extração de ácido nucléico, amplificação específica de uma região alvo do gene N e detecção do ácido nucléico pela RT-PCR em tempo real, utilizando sondas TaqMan. Como controle interno (CI), o ensaio detecta uma região do gene constitutivo humano, RNAseP (RP). Os resultados reportam análises de perfil qualitativo, indicando a presença ou ausência de RNA viral com precisão e níveis superiores nos parâmetros de sensibilidade, especificidade, reprodutibilidade e acurácia diagnóstica. O Kit Molecular 4Plex SC2/VOC Bio-Manguinhos assume um papel importante na detecção do SARS-CoV2 em ações de vigilância sanitária, a partir da identificação das diferentes linhagens virais em circulação no país.

Produto destinado exclusivamente para uso em diagnóstico in vitro.

Apresentação: 96 reações

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Kit Molecular 4Plex SC2/VOC Bio-Manguinhos - 328 kb