A Fundação Oswaldo Cruz, por meio de seu Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (Bio-Manguinhos/Fiocruz), estabeleceu um acordo de desenvolvimento em conjunto (JDA - Joint Development Agreement) com os especialistas em tecnologia de lipídios da Croda, Avanti Polar Lipids, sediado em Alabaster, Alabama-EUA, para exclusivamente fabricar e comercializar tecnologias de delivery para encapsulamento e formulação de vacinas. O objetivo da parceria é acelerar o desenvolvimento do projeto de vacina de RNA para Covid-19, que está em fase pré-clínica e levou o Instituto a ser escolhido pela Organização Pan-Americana da Saúde (OPAS) como hub regional para a América Latina.
O acordo estabelece o encapsulamento e formulação do RNA desenvolvido por Bio-Manguinhos/Fiocruz em formulações otimizadas de nanopartículas lipídicas (LNP) produzidas em escala laboratorial pela Avanti. O desenvolvimento visa uma liberação ideal de RNA na célula imunizada com poucos eventos adversos.
No acordo, a Fiocruz junta-se com especialistas da Avanti, parte da Croda Pharma, para determinar potenciais formulações lipídicas para a vacina de RNA. As equipes juntas impulsionarão o desenvolvimento do imunizante, por meio da produção rápida de formulações variadas, a serem testadas em estudos pré-clínicos.
"Esta parceria abre uma nova frente na América Latina para o desenvolvimento de produtos com tecnologia de RNA, sejam vacinas ou biofármacos à base de ácidos nucleicos. Ela garante a produção de formulações lipídicas para estudos pré-clínicos e suporte técnico para futuro estudo clínico e a produção comercial da vacina contra a Covid-19 da Fiocruz, além de garantir o fornecimento de lipídios em escala industrial", ressalta o vice-diretor de Desenvolvimento Tecnológico de Bio-Manguinhos/Fiocruz, Sotiris Missailidis.