Recentemente, as BPFs para produção de produtos biológicos foram revisadas e publicadas no Anexo 2 do TRS 999, revogando o Anexo 1 do TRS 822. Bio-Manguinhos e Butantan contribuíram no processo de revisão do documento, como convidados da Rede de Produtores de Vacinas dos Países em Desenvolvimento (DCVMN), em um encontro ocorrido na Tunísia, em julho de 2014 e que também contou com a participação de diversas agências regulatórias e produtores nacionais e internacionais.
Colaborador da Divisão de Boas Práticas (Dibop) representou Bio-Manguinhos no
processo de revisão do documento. Imagem: Arquivo pessoal /Vinicius Pessanha
“Trata-se de um documento muito importante, que estabelece consenso tanto para os produtores quanto para os órgãos reguladores ao reforçar pontos específicos sobre a fabricação de produtos biológicos. Estamos muito orgulhosos em fazer parte desse processo e esperamos ter mais oportunidades nessa mesma direção, o que nos possibilitará antecipar as tendências regulatórias internacionais uma vez que as mesmas são geralmente incorporadas como referências pela Anvisa", afirma Vinicius Pessanha, da Divisão de Boas Práticas (Dibop).
O Departamento de Garantia da Qualidade agendará encontros específicos para a disseminação e discussão do novo documento. Antes, porém, você pode acessá-lo aqui.
Jornalista: Isabela Pimentel
