A Fiocruz, por meio de Bio-Manguinhos, a Secretaria Estadual de Saúde (SES) do Ceará, a HU Brasil e a Universidade Federal do Ceará (UFC) assinaram, nesta terça-feira (29/9), um Memorando de Entendimento (MdE) que cria as bases para a instalação de um centro de desenvolvimento e produção de terapias CAR-T no Ceará. A assinatura ocorreu em Fortaleza, no Palácio da Abolição, sede do governo do Estado do Ceará. A cooperação faz parte da estratégia do Ministério da Saúde de ampliar o acesso a terapias avançadas no Brasil.
A iniciativa adota o modelo Point-of-Care (POC) de produção de CAR-T, com instalação de laboratórios modulares em locais próximos do atendimento de pacientes, de forma a reduzir custos logísticos e agilizar o tratamento. O primeiro centro de desenvolvimento e produção de células CAR-T foi instalado no Rio de Janeiro, em maio deste ano, em Bio-Manguinhos/Fiocruz. O objetivo do MdE é expandir a iniciativa a partir de uma segunda unidade produtiva no Ceará, conforme Acordo de Cooperação Técnica entre a Fiocruz e o Ministério da Saúde, no âmbito do Programa para Ampliação e Modernização de Infraestrutura do Complexo Econômico-Industrial da Saúde (PDCEIS).
Além da descentralização da oferta dessas terapias de ponta pelo Sistema Único de Saúde (SUS), o acordo possibilita estabelecer pesquisas, estudos clínicos, além de fortalecer a qualificação dos centros assistenciais da região. A iniciativa busca, ainda, colocar o Ceará como referência para pacientes de toda a região Nordeste do país e, com isso, contribuir para a sustentabilidade e capilaridade do SUS.
Participaram da solenidade de assinatura do MdE o ministro da Saúde, Alexandre Padilha; o presidente da Fiocruz, Mario Moreira; a Vice-diretora de Gestão e Desenvolvimento Institucional de Bio-Manguinhos/Fiocruz, Cintia Nunes; a secretária estadual de Saúde do Ceará, Tânia Mara Silva Coelho; a coordenadora da Fiocruz Ceará, Carla Celedonio; o presidente da HU Brasil, Arthur Chioro; a superintendente do Complexo Hospitalar da UFC/HU, Josenília Gomes; o vice-presidente da HU Brasil, Daniel Gomes Beltrammi; e o reitor da UFC, Custódio Almeida.
Estratégia para Terapias Avançadas no SUS
A produção e desenvolvimento de células CAR-T é parte da Estratégia Fiocruz para Terapias Avançadas, que prevê a internalização das principais etapas produtivas deste tratamento no país, de forma a reduzir a dependência externa e ampliar a capacidade do país em responder a desafios complexos em saúde. A produção local busca reduzir os custos destas terapias e aumentar o acesso da população ao disponibilizá-las no SUS.
A terapia a ser desenvolvida pela Fiocruz, por meio de um acordo de transferência de tecnologia entre Bio-Manguinhos/Fiocruz e a organização estadunidense sem fins lucrativos Caring Cross, é a duoCAR-T triespecífico, cuja principal vantagem é reconhecer e atacar simultaneamente três antígenos diferentes no tratamento de câncer. Isso garante uma eliminação da doença mais robusta, abrangente e com expectativa de respostas clínicas duradouras. O módulo instalado em Bio-Manguinhos/Fiocruz dará suporte ao início dos estudos clínicos no país, que serão voltados para adultos com linfoma não-hodgkin difuso e leucemia linfoblástica aguda de difícil tratamento.
A terapia com células CAR-T é um tipo de tratamento inovador que utiliza as próprias células do paciente para combater o câncer. Primeiro, profissionais de saúde retiram linfócitos T, que são as células de defesa, do próprio paciente. Em laboratório, essas células passam por uma modificação genética para receber um receptor especial, chamado CAR, que permite reconhecer as células cancerígenas.
Estas células são multiplicadas em grande quantidade em laboratório e reinfundidas no paciente, em um processo parecido com uma transfusão de sangue comum. Já no organismo do paciente, as células CAR-T identificam e atacam as células tumorais. A terapia CAR-T é considerada um dos maiores avanços recentes na área de Oncologia.
Imagens: Ministério da Saúde