No dia 28 de julho, Bio-Manguinhos/Fiocruz recebeu uma delegação do Instituto Nacional de Saúde (INS) de Moçambique. A visita, liderada pelo diretor da Divisão de Laboratórios de Saúde Pública do INS, Nédio Mabunda, teve como objetivo conhecer a estrutura e o funcionamento da Rede Fiocruz de Biobancos (RFBB), servindo de referência para a discussão sobre a futura criação de uma rede de biobancos em Moçambique.
A Rede Fiocruz de Biobancos integra o Patrimônio Biológico Científico da Fiocruz, iniciativa vinculada à Vice-Presidência de Pesquisa e Coleções Biológicas (VPPCB). O Patrimônio Biológico Científico tem como objetivo fortalecer a gestão, a integração e a valorização dos acervos biológicos institucionais.
Organizada pela Seção de Gestão de Amostras Biológicas e Produto Investigacional do Departamento de Assuntos Médicos (SEGAM/Deame), em parceria com a RFBB, no âmbito do Patrimônio Biológico Científico/VPPCB, a programação incluiu apresentações sobre o modelo operacional da Rede e do Biobanco do Instituto. O itinerário incluiu também visitas ao Biobanco local, ao Laboratório de Processamento de Amostras Biológicas (LPAB/UECI) e ao Biobanco do Instituto Oswaldo Cruz (IOC/Fiocruz).
Credenciado em 2018 junto ao Sistema CEP/CONEP (Comissão Nacional de Ética em Pesquisa), o Biobanco de Bio-Manguinhos integra o conjunto de unidades credenciadas da Fiocruz, ao lado do IOC, Instituto René Rachou, Biodiversidade e Saúde e Instituto Gonçalo Muniz, além de unidades em fase de estruturação.
O acervo conta com cerca de 30 mil alíquotas de soro e plasma. A infraestrutura atende ao acondicionamento de diferentes tipos de matrizes biológicas, como sangue total, soro, plasma, ácidos nucleicos (DNA/RNA), swabs e aspirados de nasofaringe e orofaringe. As amostras armazenadas derivam de estudos clínicos de saúde pública, entre os quais: Estudos com a Vacina Meningo C Conjugada desenvolvida por Bio-Manguinhos, Vacina de Febre Amarela com Dose Resposta e Estudos de Enfrentamento à Covid-19.
Aplicação em redes de pesquisa
A missão da Rede Fiocruz de Biobancos (RFBB) é consolidar uma rede colaborativa de serviço público, na qual os biobancos da Fiocruz disponibilizam à comunidade científica materiais biológicos humanos e seus respectivos dados associados que colaboram para o avanço da pesquisa científica.
Alinhado a essa missão, o Biobanco Bio-Manguinhos atua no apoio a projetos científicos fornecendo amostras de seu acervo. Atualmente, fornece amostras de soro de indivíduos de 0 a 19 anos para o projeto da Rede Nacional de Genômica de Erros Inatos da Imunidade (RENOMIEII), conduzido pelo Instituto Nacional de Saúde da Mulher, da Criança e do Adolescente Fernandes Figueira (IFF/Fiocruz).
O que é um biobanco?
De acordo com a Resolução CNS nº 441, de 12 de maio de 2011, que estabelece diretrizes para o armazenamento e utilização de material biológico humano para fins de pesquisa, um biobanco consiste em uma coleção organizada de amostras biológicas humanas e suas informações associadas, coletadas e armazenadas em conformidade com regulamentos e normas técnicas, éticas e operacionais predefinidas, sob responsabilidade e gerenciamento institucional, sem fins comerciais.
Uma das principais características do biobanco é possibilitar o armazenamento das amostras por tempo indeterminado, desde que haja autorização do participante da pesquisa, formalizada por meio do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) e, quando aplicável, do Termo de Assentimento (TA), assinado por seu responsável legal.
Para assegurar a integridade, a rastreabilidade e a qualidade das amostras armazenadas, o biobanco opera em uma área controlada, com requisitos técnicos de controle de acesso, monitoramento contínuo das condições ambientais, garantia da cadeia de custódia e sistemas informatizados de rastreabilidade. Além de contar com uma equipe técnica e administrativa, suas atividades necessitam de apoio de áreas institucionais especializadas como, por exemplo, biossegurança, metrologia e validação de equipamentos e manutenção. Essa atuação integrada assegura a conformidade com os requisitos regulatórios e de qualidade, a confiabilidade da infraestrutura e a continuidade das operações.
Texto: Bio-Manguinhos/Fiocruz
Imagens: Gabriella Ponte