A Vice-Diretoria de Desenvolvimento Tecnológico (VDTEC) opera com quatro programas envolvendo Vacinas Bacterianas, Vacinas Virais, Reativos para Diagnóstico e Biofármacos, visando o desenvolvimento de produtos para a prevenção, diagnóstico e tratamento de doenças de grande impacto, ou doenças raras, relevantes para a saúde pública do país. Tais programas são apoiados por sete laboratórios e três núcleos, organizados por plataformas tecnológicas e dimensionados para atender as demandas de todos os projetos de desenvolvimento e/ou transferência de tecnologia de produtos e processos na Unidade, assim como para inovação incremental de produtos registrados, quando necessário.
Os laboratórios e núcleos da VDTEC atuam de acordo com normas nacionais e internacionais, compreendendo uma área de 2.292,75 m2, organizada em 10 áreas de conhecimento: Imunologia (Laboratório de Tecnologia Imunológica- LATIM), Biologia Molecular (Tecnologia em Recombinantes- LATER), Bioquímica de Macromoléculas (Laboratório de Química de Macromoléculas- LAMAM), Virologia (LATEV), Bacteriologia (LATEB), Reativos em diagnóstico (LATED), Anticorpos monoclonais (LATAM), Formulação e Liofilização (NULEX), Biossegurança (NBIOS), bem como uma área de lavagem e esterilização (NULME). A VDTEC ainda conta com um núcleo de apoio administrativo (AADM-VDTEC) e uma planta piloto, a primeira no país, com características de Boas Práticas de Fabricação (BPF) e projetada para produção de lotes pilotos de produtos biológicos para realização de estudos clínicos.
A estratégia adotada pela VDTEC se baseia na execução dos projetos em diferentes plataformas tecnológicas (Fig.1), onde as instalações e equipamentos são compartilhados de acordo com a necessidade, etapa e prioridades dos projetos, otimizando o emprego eficiente da infraestrutura existente. Estas plataformas tecnológicas incluem expressão de antígenos recombinantes, purificação de proteínas e caracterização físico-química, cultivo de células eucariotas e procariotas, desenvolvimento e produção de mabs, seqüenciamento nucleotídico, produção e caracterização viral, fermentação bacteriana em diferentes escalas, conjugações de moléculas ativas, testes sorológicos e moleculares, métodos para detecção de resposta imune e processos de liofilização e formulação. Adicionalmente, a VDTEC conta com o apoio do Núcleo de Biossegurança, gerando conformidade de seus processos junto a CTNBio. Estas plataformas estão também disponíveis para prestação de serviços externos, contribuindo para os avanços na área de biotecnologia do País.
Os projetos de desenvolvimento autóctone têm demonstrado importante papel no registro e fornecimento de novos produtos, bem como em parcerias com Indústrias e Universidades, contribuindo na formação de relevantes competências na Instituição. As parcerias realizadas com organizações externas à Fiocruz, representadas por contratos de desenvolvimento conjunto, têm agregado conhecimento estratégico em diversas áreas de conhecimento como: gestão de projetos, desenvolvimento de processos, estudos epidemiológicos, estudos clínicos, entre outros.
Possuímos competência em todas as fases de desenvolvimento de produtos biológicos, desde o Pré-Desenvolvimento (definição do produto e confirmação da prova do princípio), Desenvolvimento Experimental (etapas do protótipo em escala de bancada), Estudos pré-clínicos, Obtenção de Lotes Piloto (desenvolvimento experimental do protótipo em escala piloto para ensaios clínicos) até a elaboração e execução de protocolos clínicos (avaliação clínica de eficácia e segurança do uso do produto em humanos).
O investimento contínuo na cadeia de inovação e na modernização das áreas físicas, aquisição e manutenção de equipamentos, assim como o domínio de tecnologias de ponta e parcerias com outras Instituições - públicas e privadas - contribuem para o reconhecido nível de excelência do nosso desenvolvimento tecnológico.