Agências internacionais de medicamentos participam do 16º International Conference of Drug Regulatory Authorities (ICDRA), que acontece de 26 a 29 de agosto, no Rio de Janeiro. Colaboradores de Bio-Manguinhos participarão do evento, já que é de interesse do Instituto estar atento às tendências do setor, agindo de forma alinhada com os órgãos regulatórios.
O evento é promovido pela Organização Mundial de Saúde (OMS) e organizado pela Agência de Vigilância Sanitária do Brasil (Anvisa). A abertura oficial do evento será na próxima terça-feira (26), às 10h30.
Paulo Roberto dos Santos, Patrícia Mouta e Hugo Tonioli Defendi, da Assessoria Clínica e Médica (Asclin), Sheila Matsuoka e Patricia Soares Pereira, de Assuntos Regulatórios (Asreg) e Monique Collaço, da Vice-Diretoria de Qualidade (VQUAL), são os colaboradores de Bio que estarão presentes nos debates.
Com a troca de informações, as autoridades sanitárias internacionais contribuem para a convergência regulatória na área de medicamentos, o que resulta na melhoria da qualidade, segurança e eficácia desses produtos em todo o mundo.
Boas práticas de fabricação na indústria farmacêutica, redução de riscos em produtos derivados do sangue, regulação de dispositivos e equipamentos médicos, monitoramento da produção de vacinas e medicamentos biossimilares são alguns dos temas que estarão em debate durante o ICDRA.
Programação
Durante o domingo (24) e segunda-feira (25) anteriores, será realizado o Pré-ICDRA, à margem da reunião principal. Este evento oferece oportunidade à indústria, academia, organizações não-governamentais e outras instituições internacionais de participar das discussões, beneficiando-se, igualmente, da aproximação propiciada pelo ICDRA. Assegurando a qualidade e a segurança dos biossimilares para pacientes ao redor do mundo” é o tema central da pré-conferência. Os diretores da Anvisa, participam do Pré-ICDRA e também do ICDRA.
Esta é a primeira vez que o Brasil é sede do ICDRA. O Diretor-presidente da Anvisa, Dirceu Barbano, ressalta que “a regulação feita pela Agência, em seus 15 anos, completados em 2014, fez com que o Brasil se tornasse um lugar mais confiável em relação aos medicamentos e produtos que estão sob o controle sanitário. O Brasil, por intermédio da Anvisa, participa em nível de igualdade de agendas com agências congêneres que têm uma história de vida muito mais longa. Sabemos que estamos fazendo um trabalho sério e minimizando riscos à saúde da população tanto no Brasil como nos países que adquirem nossos produtos”, concluiu.
A Diretora da Organização Pan-americana de Saúde (OPAS), Carissa Etienne; o Chefe de Regulação de Medicamentos e Produtos para a Saúde da OMS, Lembit Rago; e o Diretor de Medicamentos Essenciais e Políticas Farmacêuticas da OMS, Kees de Joncheere, participarão da solenidade de abertura do ICDRA. Na ocasião, a Diretora da OPAS representará a Diretora Geral da OMS, Margaret Chan.
No sábado (30), haverá uma reunião com os representantes das agências reguladoras dos países de língua portuguesa, que integram o Fórum das Agências Reguladoras de Medicamento do Espaço Lusófono (Farmed). A Anvisa preside o Conselho Consultivo deste Fórum, sendo o Conselho Consultivo pela agência agência portuguesa.
Sobre o evento
O ICDRA é um fórum tradicional de discussão que reúne autoridades reguladoras de medicamentos dos países membros da OMS desde 1980, com o objetivo de estreitar vínculos, debater tendências e compartilhar soluções de interesse comum, fortalecendo a colaboração mútua.
Jornalista: Gabriella Ponte com informações da Anvisa
